一、世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè),雖然從研制到出產(chǎn)品周期較長(zhǎng),但現(xiàn)代生物制藥仍然以高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高利潤(rùn)為優(yōu)勢(shì),成為制藥業(yè)的新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。目前全球現(xiàn)代生物技術(shù)公司大約有3000多家,主要集中在美國(guó)、日本和歐洲,其中美國(guó)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)方面是世界頭號(hào)強(qiáng)國(guó),稱雄國(guó)際市場(chǎng)。美國(guó)生物技術(shù)藥物年銷(xiāo)售額占到全球的60%以上,擁有1300余家生物制藥公司。日本和歐盟僅次于美國(guó),分別擁有生物制藥公司600余家、300余家,尤其英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、瑞典及荷蘭五國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模及實(shí)力日趨增強(qiáng),生物技術(shù)公司日趨成熟和穩(wěn)定。亞洲國(guó)家意識(shí)到生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將是新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),都在積極發(fā)展本國(guó)的生物技術(shù)。印度生物技術(shù)部新設(shè)立了專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)基金;新加坡政府制定了“5年躋身生物技術(shù)頂尖行列”的計(jì)劃,并且高薪在世界范圍內(nèi)招攬人才,試圖成為本地區(qū)生物制藥研發(fā)的中心。
二、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況
我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)起步于“六五”計(jì)劃末期,在近20年中經(jīng)歷了兩個(gè)階段。第一階段是“七五”、“八五”計(jì)劃的10年間,主要是仿制國(guó)外的產(chǎn)品。第二階段是“九五”期間,這一階段,生物醫(yī)藥技術(shù)有了長(zhǎng)足的發(fā)展,建成了一批重要的研究、中試和產(chǎn)業(yè)化基地,主要的技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)建立。特別是系統(tǒng)化的研發(fā)能力,處于發(fā)展中國(guó)家的前列。自1989年我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程藥物重組人干擾素上市以來(lái),我國(guó)已有22種基因工程藥物和疫苗上市。在抗體藥物方面,我國(guó)已批準(zhǔn)的診斷性單抗產(chǎn)品有31個(gè),并已有7個(gè)治療性單抗產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市,其中3個(gè)為我國(guó)自行開(kāi)發(fā)。在基因治療方面,我國(guó)是世界上較早開(kāi)展基因治療基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)的國(guó)家之一。2004年1月,深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司將世界上第一個(gè)基因治療產(chǎn)品重組腺病毒P53抗癌注射液正式推向市場(chǎng),在國(guó)際上引起巨大反響,是世界基因治療研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的里程碑。目前我國(guó)生物制藥行業(yè)的基礎(chǔ)研發(fā)實(shí)力排在世界前10位。我國(guó)已建立了一批國(guó)家級(jí)的技術(shù)平臺(tái)和基地。近十幾年來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)值始終保持18%左右的年增長(zhǎng)率,幾乎每4年翻一番。2006年生物、生化制品行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入390.56億元,同比增長(zhǎng)25.5%,利潤(rùn)達(dá)到41.31億元,累計(jì)利潤(rùn)總額比上年同期增長(zhǎng)5.09億元。