下面筆者談下藥廠設(shè)計裝修之生物制藥工廠包括的專業(yè)技術(shù)、車間和廠房。生物制藥工廠設(shè)計不僅涉及土建、公用工程、工藝等方面知識,而且還涉及GMP、消防、環(huán)保等法規(guī)和政策。只有充分掌握并理解了這些基本知識,才能更好地進行工藝設(shè)計,并更好地與非設(shè)計相配合,最終完成整個工廠或車間的設(shè)計工作。
一、藥廠設(shè)計之生物制藥工廠包括的專業(yè)技術(shù)
(1)質(zhì)量檢驗。負責對藥品生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制
(2)工藝。負責從原料到半成品或產(chǎn)品的加工,即采用什么原料,經(jīng)過哪種工藝路線生產(chǎn)出什么產(chǎn)品。
(3)設(shè)備。應(yīng)當對制藥設(shè)備的作用、構(gòu)造、材料、性能、制造工藝、操作條件及裝配、檢修等有深刻的了解。生產(chǎn)正常時,應(yīng)保證設(shè)備的完好率,提高生產(chǎn)能力時應(yīng)充分挖掘設(shè)備的潛力,保證設(shè)備運行可靠、安全、高效。
(4)自動控制。生產(chǎn)參數(shù)和環(huán)境參數(shù)需要通過儀表顯示,必要時可采用計算機控制,自控專業(yè)人員應(yīng)懂得各種儀表的構(gòu)造、作用、原理、用途和管理等,主要任務(wù)是維護儀表及控制裝置正常工作。
(5)給排水。負責全廠生產(chǎn)用水、生活用水、冷卻循環(huán)水、消防用水的供應(yīng)以及雨水、清下水的排放和污水達標處理。
(6)電氣。負責動力用電、照明用電、各種儀表正常運轉(zhuǎn)所需的電,弱電、消防用電供應(yīng)以及火災(zāi)報警、氣體探測報警等。
(7)供熱供汽。負責全廠熱水、蒸汽的供應(yīng)和冷凝水的回收
(8)土木建筑。負責全廠的規(guī)劃,廠房的改造和建設(shè)。
二、藥廠設(shè)計之廠房和車間
生物制藥工廠由生產(chǎn)廠房、輔助生產(chǎn)廠房、動力設(shè)施、生活和行政管理設(shè)施組成。
(1)生產(chǎn)廠房。如提取車間、片劑車間、粉針車間等。
(2)輔助生產(chǎn)廠房。如倉庫、質(zhì)檢樓、動物房、洗衣房、機修車間、污水處理站等。
(3)動力設(shè)施。包括鍋爐房、冷凍站、泵站、循環(huán)水站、空壓站、變配電站等。
(4)生活和行政管理設(shè)施。如食堂、倒班宿舍、門衛(wèi)、辦公綜合樓。