藥品質(zhì)量事關(guān)人們的生命健康,而藥品的質(zhì)量與物料的質(zhì)量有直接的關(guān)系,藥廠在制藥之前需要對物料進(jìn)行凈化,也稱物凈,藥品的物料一般包括半成品、成品、包裝材料、容器、工具等,下面華盛興邦就談下藥廠凈化車間物料凈化怎么設(shè)計(jì)。
一、藥廠物料凈化程序
進(jìn)入控制區(qū)或潔凈區(qū)的物料(包括半成品、成品、包裝材料、容器、工具等)均應(yīng)按如下程序進(jìn)行凈化。
物料—去外皮刷除灰塵—消毒劑消毒—紫外線消毒—進(jìn)入控制區(qū)或凈化車間
二、藥廠物料凈化通道和凈化室的設(shè)置。
1)物料凈化出入口應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,物料的傳遞路線應(yīng)短捷,并避免與人員凈化路線交叉。
2)在物料進(jìn)入凈化車間的入口處可設(shè)置一個(gè)外包裝清潔室。
3)控制區(qū)前應(yīng)設(shè)緩沖室,進(jìn)入控制區(qū)前應(yīng)刷除外表面的灰塵或剝除外皮,然后放入在控制區(qū)內(nèi)使用的周轉(zhuǎn)容器中。
4)在凈化車間前應(yīng)設(shè)緩沖室,進(jìn)入凈化車間前應(yīng)刷除外表面的灰塵或剝除外皮,并用消毒水消毒,然后用紫外燈消毒,傳入凈化車間。
5)凈化車間與緩沖室之間應(yīng)設(shè)有氣閘室或傳遞窗,可用紫外線燈消毒
6)潔凈區(qū)生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)設(shè)置專用傳遞裝置,其出口不應(yīng)與物料進(jìn)口共用一個(gè)氣閘室或傳遞窗。
7)多層廠房的貨梯應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)或控制區(qū)內(nèi)。若布置在控制區(qū)內(nèi),電梯出入口均應(yīng)設(shè)置緩沖室,緩沖室對潔凈區(qū)保持相對負(fù)壓。