下面筆者談下藥廠設(shè)計(jì)之注射用水制備。工業(yè)化生產(chǎn)注射用水，國內(nèi)外主要采用蒸餾法。美國藥典除規(guī)定蒸餾法制備注射用水外，還允許采用反滲透法制備注射用水。中國、英國、法國、日本藥典則規(guī)定必須以純化水為水源采用蒸餾法制備注射用水。

①藥廠設(shè)計(jì)之蒸餾法制備注射用水 用試劑偶爾可檢查出多效蒸餾水機(jī)生產(chǎn)的蒸餾水中較高量的內(nèi)毒素，因此應(yīng)注意監(jiān)測蒸餾水的質(zhì)量。蒸餾法不能完全除去揮發(fā)性（如氨）的雜質(zhì)。因此，各國藥典均要求注射用水中氨含量不得超過規(guī)定。

多效蒸餾水機(jī)需要消耗較多的蒸汽和冷卻水，工程設(shè)計(jì)應(yīng)注意冷凝水和冷卻水的重復(fù)利用問題通常冷凝水可考慮經(jīng)收集后送鍋爐房回收。冷卻水一般均為非純化水，出水溫度可達(dá)到45～60℃，可考慮經(jīng)冷卻后再用做進(jìn)料水（應(yīng)符合進(jìn)料水水質(zhì)要求）制備注射用水或直接進(jìn)入反滲透裝置的進(jìn)水口和離子交換柱前的中間水箱制備純化水。有時(shí)，也將其用于配制色水。對電力資源豐富、電力成本較低的地區(qū)，推薦使用氣壓式蒸餾水機(jī)。此外，多效蒸餾水機(jī)必須設(shè)置進(jìn)料箱，并將進(jìn)料水用高壓泵以高于蒸汽壓和冷卻水壓力的壓力泵入蒸餾水機(jī)。氣壓式蒸餾水機(jī)進(jìn)料水壓力只要求0.1mpa，不需要設(shè)置增壓泵。

②藥廠設(shè)計(jì)之反滲透法制備注射用水 雖然反滲透制備注射用水已被收載在《美國藥典》中，被列為制備注射用水的法定方法之一，但對反滲透法制備注射用水的工藝流程未規(guī)定。有人認(rèn):反滲透除菌和熱原的可靠性比不上蒸餾法，反滲透聯(lián)合后處理系統(tǒng)制得的水僅可用于安瓿、西林瓶、橡膠塞等的洗凈用水。很顯然，由于膜法沒有經(jīng)歷蒸餾那樣的高溫過程，很難保持系統(tǒng)無菌、無熱原因此當(dāng)前國內(nèi)外制備注射用水仍以蒸餾法為主?！吨腥A人民共和國藥典》2005年版規(guī)定注射用水必須采用蒸餾法制備

反滲透法制備注射用水的工藝流程如下。

原水→預(yù)處理→一級(jí)反滲透→混床→紫外滅菌→二級(jí)反滲透→紫外滅菌→微孔過濾（0.22μm）→注射用水

原水→預(yù)處理→反滲透→混床→紫外滅菌→超濾→紫外滅菌→注射用水