下面筆者談下藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之注射用水的儲(chǔ)存。儲(chǔ)罐必須保證排水通暢、徹底,避免有沉淀物積存,排水閥要采用不銹鋼衛(wèi)生隔膜閥儲(chǔ)罐材質(zhì)應(yīng)采用316L低碳不銹鋼。而不直接與工藝用水接觸的部件、零件則可以使用304L不銹鋼材料制造。儲(chǔ)罐的罐蓋、人孔和罐底閥門(mén)等零部件的設(shè)計(jì)應(yīng)方便拆卸、方便清洗儲(chǔ)罐頂部需設(shè)置噴淋裝置(噴淋球或噴淋管),以便必要時(shí)進(jìn)行在線(xiàn)清潔。對(duì)于藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),注射用水儲(chǔ)罐應(yīng)裝配0.22μm不脫落纖維的疏水性呼吸過(guò)濾器,并且過(guò)濾器的不銹鋼外殼應(yīng)設(shè)有蒸汽夾套,以保證過(guò)濾器內(nèi)的溫度在露點(diǎn)以上。對(duì)于藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),注射用水儲(chǔ)罐要具有必要的檢測(cè)、取樣口。儲(chǔ)罐應(yīng)設(shè)有液位計(jì)量裝置,如潔凈電容式液位傳感器、超聲波液位傳感器等。儲(chǔ)罐應(yīng)考慮清洗和滅菌設(shè)施。滅菌的方法包括:化學(xué)法、過(guò)熱水法、飽和蒸汽法。當(dāng)采用純蒸汽做在線(xiàn)滅菌時(shí),必須使用耐壓的儲(chǔ)罐,儲(chǔ)罐應(yīng)安裝安全閥。近來(lái)有人采用臭氧發(fā)生器對(duì)儲(chǔ)罐進(jìn)行滅菌也完全可以達(dá)到蒸汽和化學(xué)藥劑滅菌的效果。
對(duì)于藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),注射用水儲(chǔ)罐應(yīng)采用圓形或球形結(jié)構(gòu),內(nèi)壁采用電拋光并鈍化處理,以使儲(chǔ)罐的內(nèi)表面粗糙度達(dá)到Ra=0.6μm的標(biāo)準(zhǔn)。保證注射用水在80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放,注射用水儲(chǔ)罐必須要有加熱或降溫設(shè)施。
對(duì)于藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),為保證注射用水的新鮮程度,注射用水儲(chǔ)罐的儲(chǔ)水量不宜超過(guò)6h用水量。為保證蒸餾水機(jī)故障或維修期間生產(chǎn)用水的需要,注射用水儲(chǔ)罐最好能滿(mǎn)足最大量時(shí)用水量的2~4倍。
對(duì)于藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),為滿(mǎn)足產(chǎn)品的特殊需要,儲(chǔ)罐可以設(shè)置高純氮充氮保護(hù)功能,充氮量可自動(dòng)調(diào)節(jié),氮?dú)獠粩喑淙耄箖?chǔ)罐內(nèi)部始終略為保持正壓。當(dāng)用水量大時(shí),充氮量加大;用水量小時(shí),充氮減少。